FDA autoriza CorNeat EverPatch, o primeiro produto não aprovado do mundo

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08 de junho de 2023, 16:00 IDT

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O EverPatch da CorNeat Vision utiliza EverMatrix™, uma nova tecnologia de material capaz de se integrar com o tecido circundante

RA'ANANA, Israel, 8 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- O EverPatch da CorNeat Vision, um substituto de tecido sintético, recebeu autorização 510(k) da Food & Drug Administration (FDA) dos EUA. O CorNeat EverPatch é a primeira matriz sintética não degradável de integração de tecidos para uso em cirurgias oftálmicas. É composto por uma matriz polimérica não tecida que se integra ao tecido circundante e destina-se a reforçar a esclera e auxiliar na reconstrução física da superfície ocular. Este inovador substituto de tecido sintético foi projetado para atender às necessidades críticas dos cirurgiões oculares, fornecendo uma solução estéril e não degradável para pacientes em todo o mundo.

O CorNeat EverPatch está preparado para substituir o uso de doadores e tecidos processados, comumente utilizados em cirurgias oculares, mas que representam o risco de transmissão de doenças.

O Dr. Gilad Litvin, diretor médico e cofundador da CorNeat Vision declarou: "O material de enxerto ideal deve ser duradouro, estéril, imunologicamente inativo, cosmeticamente aceitável e prontamente disponível. O CorNeat EverPatch foi projetado com esses objetivos em mente. Nosso novo remendo oftálmico é significativamente mais fino do que o tecido de remendo processado, oferece melhor manuseio, pois não "torce" quando suturado e possui orifícios que permitem posicionamento e ancoragem precisos. Esses orifícios também facilitam a adesão conjuntival direta à esclera, suportando assim sua bio -integração. Até agora, recebemos um feedback extremamente positivo dos cirurgiões e estamos entusiasmados com a disponibilização desta ferramenta aos cirurgiões dos EUA."

Almog Aley-Raz, CEO e vice-presidente de P&D da CorNeat Vision, respondeu à notícia: "Estamos extremamente entusiasmados em apresentar o CorNeat EverPatch ao mercado dos EUA. É o primeiro dispositivo que aproveita o EverMatrix™, nossa principal tecnologia de plataforma de material de integração de tecidos , desenvolvido originalmente para nosso programa de próteses corneanas. EverMatrix™ apresenta uma oportunidade de negócios significativa, pois é o único material sintético não degradável em cirurgia ocular. Este material biocompatível tem potencial para uso mais amplo em reforço de tecidos moles, integração biomecânica de implantes com tecidos circundantes, fabricação de membranas e ocultação de implantes e sensores. Não posso enfatizar demais o impacto potencial dessa tecnologia na saúde humana. Esta recente autorização da FDA de nosso primeiro dispositivo para uso oftálmico nos leva ao nosso objetivo final de promover a saúde humana e a igualdade ."

O CorNeat EverPatch será lançado inicialmente nos principais centros oftalmológicos dos EUA no terceiro trimestre de 2023, expandindo-se em todo o país no final do ano.

Sobre a CorNeat Vision: A CorNeat Vision é uma empresa pioneira de dispositivos médicos. Sua tecnologia de material de integração de tecido não degradável, CorNeat EverMatrix™, tem potencial para melhores resultados, minimizando a resposta natural do sistema imunológico do corpo a corpos estranhos. O portfólio de produtos emergentes da empresa também inclui uma córnea sintética, a CorNeat KPro; um dispositivo de drenagem de glaucoma, o CorNeat eShunt; uma membrana de regeneração periodontal, a CorNeat gPatch; e agora, o FDA liberou o adesivo de reforço escleral sintético, o CorNeat EverPatch. Clique aqui para saber mais.

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2096803/CorNeat_EverPatch.jpgLogo - https://mma.prnewswire.com/media/972189/CorNeat_Logo.jpg

FONTE CorNeat Vision